피씨엘이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AI(인공지능) 기반 진단장비 'PCLOK II PREP UNIVERSAL'의 승인을 받았다. /사진=피씨엘
피씨엘이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AI(인공지능) 기반 진단장비 'PCLOK II PREP UNIVERSAL'의 승인을 받았다. /사진=피씨엘

피씨엘이 미국 식품의약국(FDA)에서 진단장비 'PCLOK II PREP UNIVERSAL' 승인을 받았다.

30일 피씨엘에 따르면 PCLOK II PREP UNIVERSAL은 미국에서 이미 허가를 받은 현장형 신속진단장비(POCT) 'PCLOK II'의 민감도와 정확도를 높여주는 AI(인공지능) 기반 진단장비다.


PCLOK II PREP UNIVERSAL은 AI를 통해 사람의 몸에서 채취한 혈액, 소변, 타액, 콧물 등 샘플 종류에 관계없이 자동으로 감지 및 전처리가 가능하며 현장에서 신속 간편하게 진단할 수 있는 전자동 시스템으로 구축됐다. 정확성이 높고 사용자 편리성이 뛰어나 향후 가정용 의료기기로도 활용될 수 있다.

미국 컨설팅 업체 프로스트앤설리번에 의하면 글로벌 체외진단 시장은 2021년 992억2000만달러에서 2026년 1383억4000만달러로 연평균 6.9%씩 성장할 것으로 예상된다.

피씨엘 관계자는 "가정에서 관리 가능한 비만, 당뇨 등 만성질환까지 검사 항목에 추가된다면 관련 시장 규모가 빠르게 성장할 것이다"고 말했다.


피씨엘은 내년 1월 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 IT·가전 전시회 CES2024에 참가해 PCLOK II PREP UNIVERSAL과 PCLOK II의 미국 진출 가능성을 타진할 계획이다.