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지아이이노베이션이 프로젠·에스엘백시젠과 전이성 전립선암 공동개발에 착수했다.
지아이이노베이션는 면역항암제 GI-101A의 새로운 확장 가능성을 위해 프로젠·에스엘백시젠과 GI-101A·유니버셜 항암 백신 병용요법에 대한 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.
이번 협약의 일환으로 GI-101A와 DNA 백신 치료제인 PG-101 병용요법을 토대로 전립선암 환자 대상 임상 2상에 착수한다.
이 임상시험은 국내 대부분의 종양내과 전문의 약 900명의 회원이 활동하고 있는 대한 항암요법연구회(KCSG)로부터 연구자주도 임상(IIT) 승인을 획득해 연구 가치를 인정받았다.
이번 임상은 기존 표준치료에 실패한 전이성 전립선암 환자 최대 72명을 대상으로 GI-101A와 PG-101을 병용 투여한 후 안전성·내약성·예비 유효성을 평가하고 이재련 서울아산병원 교수 주도하에 국내 주요 병원이 참여한다.
23일 서울아산병원에서 첫 환자 투여가 진행돼 3주 간격 2제 병용 투여에 대한 안전성이 확인될 예정이다. 실제로 업계에선 이 같은 암 환자들의 치료 효과를 극대화하기 위해 면역항암제와 암백신을 병용하는 시도가 이어지고 있다.
회사 측은 항암 면역세포 증식능력을 높이는 GI-101A와 높은 전립선암 특이성과 면역원성을 기반으로 면역반응을 효과적으로 유도하는 PG-101을 병용 투여하게 될 시 그동안 치료가 어려웠던 전립선암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
GI-101A는 이중융합단백질로 경쟁 약물 대비 훨씬 더 많은 항암 면역세포 증식을 유도해 우수한 항암 활성이 예상될 뿐 아니라 부작용이 적어 다양한 면역요법들과 병용이 가능하다.
PG-101은 에스엘백시젠에 의해 유니버셜 항암 백신 기술이 적용된 플라스미드 DNA 백신으로 전립선암 특이적 T세포(면역세포) 면역반응을 효과적으로 유도할 수 있다. 인체에 투여된 DNA 백신은 근육세포에서 표적 단백질을 발현하고 인체 내 면역체계가 이 표적 단백질을 감지하면 암세포를 선택적으로 공격하는 면역세포를 활성화해 암세포를 사멸할 수 있다.
에스엘백시젠의 유니버셜 항암 백신 기술은 다수의 암 환자들에게서 공통적으로 발견되는 주요 항원에 대한 라이브러리를 기반으로 한다. 특정 암종에 대해 범용적으로 적용 가능한 항원을 표적화하도록 디자인하는 항암 DNA 백신 플랫폼이다. 이는 최근 신생항원을 기반으로 개발되고 있는 개인맞춤형 항암 백신 기술과는 다른 개념이다.
이 교수는 "엑스탄디(엔잘루타마이드)와 자이티가(아비라테론) 등 차세대 남성호르몬 수용체 표적치료제에 실패한 경우 약제가 매우 제한적이다"며 "전립선암 표적 항원의 표적이 가능한 DNA 백신과 기존 1상 임상시험을 통해 면역세포 증식을 유도해 항암 효과를 보여준 GI-101A의 병용 투여를 통해 안전하면서도 우수한 항종양효과가 나타날 것으로 기대된다"고 말했다.
